Nel periodo tra il 18 ed il 22 novembre 2009 sono state inserite nella rete nazionale di farmacovigilanza 93 segnalazioni di sospette reazioni avverse al vaccino Focetria di cui 11 riferite a reazioni gravi.
Complessivamente alla data del 22 novembre sono presenti in rete 466 segnalazioni (è stato eliminato un duplicato), di cui 84% non gravi, 7% gravi e 9% con gravità non definita. La guarigione o il miglioramento della reazione è stato riportato nel 75% dei casi segnalati mentre nei rimanenti, al momento della segnalazione, l’esito non era disponibile o il paziente non era ancora guarito. Non sono stati segnalati altri casi ad esito fatale.
Le 466 segnalazioni si riferiscono a 1039 reazioni molte delle quali previste per i vaccini influenzali.
Le segnalazioni nei bambini fino ad undici anni sono state 39 di cui 7 relative a reazioni gravi, 13 casi di cui uno grave sono invece riferiti ad adolescenti, otto le segnalazioni relative a gestanti.
Le dosi distribuite alla data del 22 novembre sono 494.000, in flessione il tasso di segnalazione che è sceso da 111 a 94 segnalazioni x 100.000 dosi somministrate.
| SOC |
TOTALE |
PERC |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
244 |
52.4% |
| Patologie del sistema nervoso |
172 |
36.9% |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo |
87 |
18.7% |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
76 |
16.3% |
| Patologie gastrointestinali |
74 |
15.9% |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche |
59 |
12.7% |
| Patologie vascolari |
33 |
7.1% |
| Infezioni ed infestazioni |
26 |
5.6% |
| Patologie dell'occhio |
20 |
4.3% |
| Patologie cardiache |
17 |
3.6% |
| Disturbi psichiatrici |
15 |
3.2% |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto |
14 |
3% |
| Patologie del sistema emolinfopoietico |
6 |
1.3% |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione |
5 |
1.1% |
| Disturbi del sistema immunitario |
2 |
0.4% |
| Patologie epatobiliari |
1 |
0.2% |
| Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali |
1 |
0.2% |
| Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura |
1 |
0.2% |
| Esami diagnostici |
1 |
0.3% |
| TOTALE casi (numero pazienti) |
466 |
100% |
Dettaglio sospette reazioni avverse
