Nella settimana dal 30 novembre a domenica 6 dicembre sono state inserite in rete 134 segnalazioni di sospette reazioni avverse a Focetria di cui 12 gravi.

Complessivamente dall'inizio della campagna vaccinale al 6 dicembre risultano somministrate 669823 dosi di vaccino Focetria di cui 19688 in gestanti al secondo/terzo trimestre di gravidanza; nello stesso periodo sono state inserite nella rete nazionale di FV 731 segnalazioni per la maggior parte riferite a casi non gravi 85,1%, mentre i casi gravi sono poco più del 7% e nei rimanenti la gravità non è stata definita.

Il 13% delle segnalazioni riguarda complessivamente bambini ed adolescenti, solo 11 i casi ritenuti gravi con ospedalizzazione. 17 segnalazioni sono riferite a gestanti al secondo/terzo trimestre di gravidanza ed includono un caso di aborto alla 22 settimana di gestazione e tre casi di morte intrauterina; tali eventi possono manifestarsi naturalmente nel corso della gravidanza e numericamente sono molto al di sotto della frequenza attesa.

Le reazioni segnalate risultano guarite o migliorate nel 76% casi, mentre al momento della segnalazione l'esito non era disponibile in circa 8% dei casi e nel rimanente 16 % il paziente non era ancora guarito. La tipologia di reazioni osservate rimane costante: febbre, cefalea, dolori articolari ed astenia sono le reazioni segnalate con maggiore frequenza.

Il rapporto beneficio/rischio per l'uso del vaccino resta immodificato.

SOC (System Organ Class)	REAZIONI PER SOC
	Numero Reazioni per SOC	% sul totale delle Reazioni per SOC
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	378	51.7%
Patologie del sistema nervoso	268	36.7%
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	142	19.4%
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	119	16.3%
Patologie gastrointestinali	116	15.9%
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	88	12%
Patologie vascolari	46	6.3%
Infezioni ed infestazioni	34	4.7%
Patologie dell'occhio	23	3.1%
Patologie cardiache	22	3%
Disturbi psichiatrici	19	2.6%
Patologie dell'orecchio e del labirinto	16	2.2%
Patologie del sistema emolinfopoietico	15	2.1%
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	11	1.5%
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali	5	0.7%
Disturbi del sistema immunitario	4	0.5%
Esami diagnostici	2	0.3%
Patologie epatobiliari	1	0.1%
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	1	0.1%
TOTALE	1310	100%

E' importante precisare che, dal momento che ogni scheda di segnalazione può riferirsi a più reazioni afferenti alla stessa SOC o a SOC differenti, la somma dei valori in colonna può non coincidere con il totale delle schede riportato sull'ultima riga, corrispondente al numero dei casi segnalati.

Dettaglio sospette reazioni avverse