Nella settimana dal 7 al 13 dicembre 2009 sono state inserite in rete 79 segnalazioni di sospette reazioni avverse al vaccino Focetria di cui 3 gravi, 68 non gravi ed 8 con gravità non definita.

Complessivamente dall'inizio della campagna vaccinale con Focetria risultano presenti in rete 810 segnalazioni a fronte di 762.126 dosi di vaccino somministrate, delle quali 21.376 a donne al secondo /terzo trimestre di gravidanza.

In relazione alla gravità, la maggior parte delle segnalazioni si riferiscono a casi non gravi nel 85,3%; con gravità non definita nel 7,7%; gravi nel 6,8% e decessi 0,2%.

Riguardo all'età la maggior parte delle segnalazioni riguarda gli adulti (80%); seguono i bambini per l'11,2% e gli adolescenti con il 4%; infine gli anziani con 1,2% di casi. Nelle schede rimanenti non è stata specificata l'età del soggetto vaccinato.

Le segnalazioni relative alle gestanti sono 18 comprendenti un nuovo caso non grave inserito nell'ultima settimana.

La tipologia di reazioni osservate rimane la medesima: febbre, cefalea, dolori articolari ed astenia sono le reazioni segnalate con maggiore frequenza.

Il rapporto beneficio/rischio per l'uso del vaccino resta immodificato.

SOC (System Organ Class)	% sul totale delle segnalazioni (810)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	52.2%
Patologie del sistema nervoso	35.2%
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	18.8%
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	16.3%
Patologie gastrointestinali	15.9%
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	12.3%
Patologie vascolari	6%
Infezioni ed infestazioni	4.6%
Patologie cardiache	3.1%
Patologie dell'occhio	3%
Disturbi psichiatrici	2.7%
Patologie dell'orecchio e del labirinto	2.1%
Patologie del sistema emolinfopoietico	2%
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	1.4%
Esami diagnostici	0.6%
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali	0.6%
Disturbi del sistema immunitario	0.5%
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	0.1%
Patologie renali e urinarie	0.1%
Patologie epatobiliari	0.1%

Dettaglio sospette reazioni avverse