Nella settimana dal 14 al 20 dicembre sono state inserite in rete 81 segnalazioni di sospette reazioni avverse al vaccino Focetria di cui 5 gravi, 71non gravi ed 5 con gravità non definita.

Complessivamente dall'inizio della campagna vaccinale con Focetria, a fronte di 819.822 dosi di vaccino somministrate di cui 22.074 a gestanti al secondo/terzo trimestre di gravidanza, risultano presenti in rete 891 segnalazioni di sospette reazioni avverse per la maggior parte non gravi 762 (85.5%), in 68 segnalazioni pari al 7,6% la gravità non è stata definita, 59 sono i casi gravi (6,6%) e 2 i decessi (0.2%).

Riguardo all'età la maggior parte delle segnalazioni 708 riguarda gli adulti, 105 sono relative a bambini fino ad 11 anni, 35 agli adolescenti, e 12 soggetti anziani. Nelle schede rimanenti non è stata specificata l'età del soggetto vaccinato.

Le segnalazioni relative alle gestanti sono 19 comprendenti un nuovo caso non grave inserito nell'ultima settimana.

Al momento della segnalazione la reazione era risolta o migliorata in 687 casi, il paziente non era ancora guarito in 138 casi e per 64 schede l'esito non era disponibile.

La tipologia di reazioni osservate rimane costante: febbre, cefalea, dolori articolari ed astenia sono le reazioni segnalate con maggiore frequenza.

Il rapporto beneficio/rischio per l'uso del vaccino resta immodificato.

SOC (System Organ Class)	TOTALE	% sul totale delle segnalazioni (891)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	457	51.7%
Patologie del sistema nervoso	315	35.4%
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	165	18.5%
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	143	16%
Patologie gastrointestinali	140	15.7%
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	107	12%
Patologie vascolari	51	5.7%
Infezioni ed infestazioni	41	4.6%
Patologie cardiache	30	3.4%
Patologie dell'occhio	26	2.9%
Disturbi psichiatrici	25	2.8%
Patologie dell'orecchio e del labirinto	21	2.4%
Patologie del sistema emolinfopoietico	18	2%
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	12	1.3%
Esami diagnostici	6	0.7%
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali	5	0.6%
Disturbi del sistema immunitario	4	0.4%
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	1	0.1%
Patologie renali e urinarieepatobiliari	1	0.1%
Patologie epatobiliari	1	0.1%
TOTALE	891	100%

Dettaglio sospette reazioni avverse