Nella settimana dal 21 al 27 dicembre sono state inserite in rete 49 segnalazioni di sospette reazioni avverse al vaccino Focetria di cui 5 gravi, 38 non gravi e 6 con gravità non definita.
Complessivamente dall’inizio della campagna vaccinale con Focetria, a fronte di 838977 dosi di vaccino somministrate di cui 22.249 a gestanti al secondo/terzo trimestre di gravidanza, risultano presenti in rete 940 segnalazioni di sospette reazioni avverse per la maggior parte non gravi 802 in segnalazioni pari a 85,3%, in 71 casi pari 7,6% al la gravità non è stata definita, 65 sono i casi gravi corrispondenti a 6,9% e 2 i decessi (0.2%).
Riguardo all’età la maggior parte delle segnalazioni 734 riguarda gli adulti, 121 sono relative a bambini fino ad 11 anni, 37 agli adolescenti, e 14 soggetti anziani. Nelle schede rimanenti non è stata specificata l’età del soggetto vaccinato.
Non sono stati segnalati nuovi casi relativi a gestanti, pertanto le segnalazioni in questa popolazione di vaccinate rimangono 19. Al momento della segnalazione la reazione era risolta o migliorata in 726 casi, il paziente non era ancora guarito in 142 casi e per 70 schede l’esito non era disponibile.
La tipologia di reazioni osservate rimane costante: febbre, cefalea, dolori articolari ed astenia sono le reazioni segnalate con maggiore frequenza.
Il rapporto beneficio/rischio per l’uso del vaccino resta immodificato.
| SOC (System Organ Class) |
TOTALE |
% sul totale delle segnalazioni
(940) |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
484 |
51.5% |
| Patologie del sistema nervoso |
330 |
35.1% |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo |
176 |
18.7% |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
148 |
15.7% |
| Patologie gastrointestinali |
146 |
15.5% |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche |
114 |
12.1% |
| Patologie vascolari |
52 |
5.5% |
| Infezioni ed infestazioni |
41 |
4.4% |
| Patologie cardiache |
31 |
3.3% |
| Patologie dell'occhio |
27 |
2.9% |
| Disturbi psichiatrici |
26 |
2.8% |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto |
21 |
2.2% |
| Patologie del sistema emolinfopoietico |
19 |
2% |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione |
14 |
1.5% |
| Esami diagnostici |
6 |
0.6% |
| Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali |
5 |
0.5% |
| Disturbi del sistema immunitario |
4 |
0.4% |
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura |
1 |
0.1% |
| Patologie renali e urinarieepatobiliari |
1 |
0.1% |
| Patologie epatobiliari |
1 |
0.1% |
| TOTALE |
940 |
100% |
Dettaglio sospette reazioni avverse
