Nella settimana dal 18 al 24 gennaio 2010 sono state inserite in rete 91 segnalazioni di sospette reazioni avverse di cui una grave, 8 non definite e 82 non gravi.
Complessivamente a fronte di 890.546 dosi di vaccino Focetria somministrate dall’inizio della campagna vaccinale, di cui 22.681 dosi a gestanti al secondo/terzo trimestre di gravidanza, risultano inserite in rete 1134 segnalazioni di cui 86,6% non gravi (982), il 6,7% gravi (76), il 6,5% con gravità non definite e 2 decessi.
Le segnalazioni riguardano per circa il 16% i bambini fino agli undici anni, per il 5% gli adolescenti, per il 77% gli adulti e per il 2% gli anziani.
Le segnalazioni relative alle gestanti sono state 24 con due nuovi inserimenti di casi non gravi nell’ultima settimana.
La tipologia delle reazioni osservate rimane costante e tra i termini riportati con maggiore frequenza risultano febbre, cefalea, dolori articolari, astenia, parestesia, tosse, nausea, dolore, mialgia (dolore muscolare) diarrea, eritema, dolore in sede di iniezione e vomito.
Il rapporto beneficio/rischio per l’uso del vaccino resta immodificato.
| SOC (System Organ Class) |
TOTALE |
% sul totale delle segnalazioni
(1143) |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
622 |
54.9% |
| Patologie del sistema nervoso |
391 |
34.5% |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo |
218 |
19.2% |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
171 |
15.1% |
| Patologie gastrointestinali |
166 |
14.6% |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche |
130 |
11.5% |
| Patologie vascolari |
56 |
4.9% |
| Infezioni ed infestazioni |
49 |
4.3% |
| Patologie cardiache |
32 |
2.8% |
| Patologie dell'occhio |
30 |
2.6% |
| Disturbi psichiatrici |
29 |
2.6% |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto |
24 |
2.1% |
| Patologie del sistema emolinfopoietico |
22 |
1.9% |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione |
14 |
1.2% |
| Esami diagnostici |
8 |
0.7% |
| Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali |
5 |
0.4% |
| Disturbi del sistema immunitario |
3 |
0.3% |
| Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura |
2 |
0.2% |
| Patologie epatobiliari |
1 |
0.1% |
| Patologie congenite, familiari e genetiche |
1 |
0.1% |
| Patologie renali e urinarie |
1 |
0.1% |
| TOTALE |
1134 |
100% |
Dettaglio sospette reazioni avverse
