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13/03/2010
Registrazione e Farmacovigilanza
Comunicato Stampa Emea sui vaccini pandemici H1N1v
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha ribadito che il bilancio dei benefici e dei rischi dei vaccini pandemici Celvapan, Focetria e Pandermix è positivo.
I dati relativi a Focetria e Pandemrix indicano che, in alcuni gruppi di età, una singola dose di questi vaccini è in grado di stimolare una risposta immunitaria che può essere sufficiente a fornire una protezione contro la influenza pandemica H1N1. Per i bambini più piccoli e i pazienti immunocompromessi, rimane la raccomandazione che devono essere somministrate due dosi, per garantire che il loro sistema immunitario risponda in modo adeguato alla vaccinazione.
L’Agenzia ha inoltre concluso che Focetria e Pandemrix possono essere co-somministrati con vaccini contro l’influenza stagionale non adiuvati.
Ad oggi, gli effetti collaterali riportati sono stati principalmente sintomi lievi come febbre, nausea, cefalea, reazioni allergiche e reazioni al sito di iniezione, che confermano il profilo atteso di sicurezza dei tre vaccini.


(Aifa - 20/11/2009)